Suspensa a comercialização do lote 20CG2512X de teste rápido da marca leccurate

  • Aplicação: Estado do Rio de Janeiro.
  • Conteúdo: Determina a interdição, cautelar, suspende a venda e uso de produto para saúde no âmbito do Estado do Rio de Janeiro.
  • Produto: Teste rápido (kits e reagentes de diagnóstico para covid-19), marca Leccurate, fabricante Beijing Lepu Medical Technology Co. LTD.
  • Base Legal: PORTARIA SVS N° 289, DE 22 DE OUTUBRO DE 2020 (DOE de 03.11.2020).
  • Fato Relevante: Esse informativo tem apenas o objetivo de comunicar nossos clientes sobre a determinação da Vigilância em Saúde. Declaramos que não conhecemos a conceituada empresa e não detemos conhecimento técnico para opinar sobre os laudos e termos de interdição.
  • Vigência: a partir de 03.11.2020.

Por meio da Portaria SVS N° 289/2020, fica determinado a interdição cautelar, suspensão da venda e uso do lote 20CG2512X, data de fabricação 28/03/2020, data de validade 28/03/2021, do produto TESTE RAPIDO (KITS E REAGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA COVID-19), marca LECCURATE, fabricante BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD., importador MEDTEC SUPPLIES INDÚSTRIA, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, DISTRIBIUIÇÃO E COMÉRCIO LTDA, CNPJ: 29.035.453/0001-35, localizada na Rua do Rio Negro, n° 39 – Oswaldo Cruz São Caetano do Sul – São Paulo/SP, por apresentar a amostra analisada resultados insatisfatórios quanto aos ensaios de análise de especialidade e sensibilidade.

Todos os estabelecimentos de comércio em funcionamento no Estado do Rio de Janeiro devem retirar o referido produto da exposição ao consumidor.

O não cumprimento dessa determinação sujeitará o infrator à apreensão, suspensão ou proibição de venda, propaganda ou fabricação do produto, multa, interdição ou cassação de registro ou licenciamento.

 

Este comunicado tem apenas caráter informativo, não constitui Parecer ou Opinião Legal, e não substitui o texto publicado oficialmente. A aplicação do seu conteúdo deve ser com base no texto publicado no diário oficial, devendo ser analisado cada situação e operação isoladamente. Devido as particularidades de suas operações contate o seu gerente de contas.

 

Consultoria Técnica,
MG Contécnica.

São Paulo, 03 de novembro de 2020

ID 21488

 

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